Bevezetni a piacra egy új eredeti gyógyszert, nagyon összetett, kockázatos és felelősségteljes feladat, mivel míg a gyógyszer, a létrehozásától kezdve, a vizsgálatán keresztül, a gyógyszertárak polcaira jut, az egy több évig tartó folyamat lehet. Az eredeti gyógyszerek olcsóbb, generikus másolatának gyártását akkor lehet megkezdeni, amikor a regisztráció-tulajdonos számára letelik az eredeti gyógyszer üzleti titkának, szabadalmának vagy üzleti nevének a védelmére szolgáló határidő. Ez viszont akár húsz évig is eltarthat.

Mi a különbség gyógyszerek között?

A gyógyszerek már első ránézésre különböznek, mégpedig az áraikban. A generikus gyógyszerek ára, „csak“ a létrehozás, gyártás, regisztrációs folyamat és forgalmazás költségeit tartalmazza. Az eredeti gyógyszer ára viszont tartalmazza a gyógyszer hatóanyagának a kutatási és fejlesztési költségeit, valamint az összetett hatékonysági vizsgálat folyamatának a költségeit is. Pont ezek a költségek teszik az eredeti gyógyszert sokkal drágábbá. A gyógyszertári dolgozó viszont a drága eredeti gyógyszer helyett, felkínálhat egy olcsóbb generikus gyógyszert is, amely ugyanazon hatóanyagokat tartalmazza, mint az orvos által felírt gyógyszer. De ez csak abban az esetben lehetséges, ha ez a lehetőség kijelölésre kerül az orvosi receptben, ahol a gyógyszer neve helyett a hatóanyag kerül megnevezésre.

Eredeti gyógyszerek

• • az előnyük az, hogy a gyógyszergyártó cég saját maga fejleszti ki őket, saját kutatás és fejlesztés alapján
  • épp a kutatással és fejlesztéssel, előklinikai és a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos költségek miatt, ezen gyógyszerek sokkal drágábbak
  • a beszerzett pénzeszközöket a gyártó viszont további gyógyszerek kutatásába és fejlesztésébe fektetheti
  • ezek az anyagok modern kutatások eredményei, és gyakran olyan új hatóanyagról, hatóanyag-kombinációról, ill. a gyógyszerek új formájáról van szó, amely megkönnyíti a fogyasztást és a felszívódást
  • a generikumoktól a hatóanyag felszabadulásának a módjában és gyorsaságában térnek el
  • a felhasznált segédanyagok lehetővé teszik a testben található hatóanyag jobb felhasználását, esetleg kevesebb nem kívánt mellékhatást okoznak

Generikus gyógyszerek

• • ugyanazt a hatóanyagot, ugyanabban a mennyiségben tartalmazzák, mint az eredeti gyógyszerek
  • ugyanolyan biztonságosak és hatásosak, mint az eredeti gyógyszerek
  • különbözhetnek minőségben és a felhasznált segédanyagok mennyiségében
  • különbözhet a formájuk is, az eredetihez képest, például az eredeti gyógyszer bevonatos tabletta formájában kerülhet legyártásra, míg a generikus gyógyszer kapszula formában
  • a gyógyszertárakba, a generikumok kizárólag az eredeti gyógyszerek szellemi tulajdona védelmének a lejárata után kerülhetnek
  • több gyógyszeripari vállalat, saját kutatás és eredeti gyógyszerek gyártása mellett, generikus gyógyszereket is gyárt
  • ezen gyógyszerek számára kiegészítő ellenőrzés szükséges, úgynevezett bioekvivalencia vizsgálat formájában és az ezt követő generikus gyógyszer bejegyzése
  • általában kevesebbet fizet érte, így elérhető a szociálisan hátrányos helyzetű polgárok számára is és
  • segítenek az eredeti gyógyszerek árának a csökkentésében is